新趨勢中可以發現哪些新機遇？

選擇什么樣的國家或地區作為切入口？

醫療器械出口海外都要滿足哪些標準？

如何將醫療器械產品打入當地市場？

各個國家對醫療器械品類的需求如何？

如何選擇國家和賽道？

如何規避風險？有何建議？

《2020年全球醫療器械行業分析報告》

幫你解答上述問題！

236頁！

正文十六萬字！

2019 年全球醫療器械規模達到4519 億美元，同比增長5.6%。從全球老齡化、平均壽命、經濟發展等趨勢來看，全球醫療器械行業的市場需求仍處于上升趨勢。預計2020 年全球醫療器械市場同比增長超過 5.6%，達到4774億美元左右。從全球處方藥與醫療器械規模的對比看，兩者的比率約為 2:1。

據數據顯示，2016年全球醫療器械銷售規模為3873億美元，而我國市場總規模約為3700億元，其中美國醫療器械市場規模占全球市場的40%。畢馬威(KPMG)近日針對醫療器械行業前景研究顯示，該行業有望保持穩定增長，全球年度銷售額預測以每年超過5%的速度增長，到2030年銷售額將達到近8000億美元。預計2020年全球醫療器械市場規模為4774億美元，其中我國醫療器械市場規模將達到7431億元，約占全球市場總份額的4.5%，預測2022年在中國醫療器械市場規模將超過9000億元。

《2020年全球醫療器械行業分析報告》首先定義了醫療器械的內涵、范圍和品類，分析了全球醫療器械市場的總體情況，隨后對全球各個區域和國家的醫療器械市場情況進行了深入分析?？傮w來說，西歐市場有較完善的醫療體系和政策體系，所以其擁有高回報和低風險的醫療器械市場，其得益于該地區醫療器械市場規模較大，制造業發達，老年人口數量龐大且經濟富裕和較高比例的城市人口。亞洲市場盡管面臨著重大的監管和操作風險，但是是全球增長最快的市場。美國市場的發展處于平均水平以上，而東歐、中東、非洲市場表現不佳。其中南非市場規模較小，面臨著巨大的監管壓力，同時該地區的政治和經濟不穩定。中東和北非地區也面臨著較大的政治風險。東歐地區的自費醫療支出較高，面臨著較大的經營風險。最后，對目前多家已有出海的醫療器械企業的成功經驗進行了剖析，為企業打開海外國家可市場采用的出口和市場開拓策略提出了建議。

以下為報告目錄：

目錄

2020年全球醫療器械行業分析報告 5

第一章 醫療器械的定義及類別 5

1.1. 醫療器械定義 5

1.2. 醫療器械的種類 5

第二章 全球醫療器械行業發展狀況 5

2.1. 全球醫療器械行業市場規模及成長性 5

2.2. 全球醫療器械行業市場排名及主要公司競爭狀況 6

2.3. 全球醫療器械行業研發投入及成長性分析 7

2.4. 全球醫療器械行業未來發展趨勢預測 8

第三章 我國醫療器械出口情況 9

3.1. 我國醫療器械出口額情況 9

3.2. 我國醫療器械出口新趨勢 12

3.2.1. 一帶一路成為新的增長點 12

3.2.2. 出口由仿制向創新轉型 12

3.2.3. 中美貿易摩擦影響醫療器械出口 12

第四章 全球醫療市場解讀 13

4.1. 北美市場 13

4.2. 南美市場 14

4.3. 歐洲市場 31

西歐

南歐

北歐

東歐

4.4. 非洲市場 114

4.5. 中東市場 135

4.6. 亞太市場 145

4.7. 遠東市場 194

第五章 醫療監管政策及審批流程 207

5.1. 美國FDA醫療器械認證 207

5.2. 歐盟醫療器械法規 211

5.3. 德國醫療器械審批流程 214

5.4. 韓國醫療器械審批流程 215

5.5. 南非醫療監管政策 220

5.6. 埃及醫療器械審批流程 223

5.7. 醫用醫療器械進出口政策 223

5.7.1. 醫用醫療器械進出口需要什么認證 223

5.7.2. 醫用醫療器械進出口海關稅率及政策 224

第六章 推薦展會 225

6.1. 阿拉伯國際醫療器械展覽會 225

6.2. 俄羅斯國際醫療器械、醫藥、康復設備展 225

6.3. 德國杜塞爾多夫Medica貿易博覽會 225

6.4. 意大利國際醫療展 226

6.5. 阿爾及利亞國際醫療展會 226

6.6. 阿爾及利亞制藥展覽會 227

6.7. 埃及國際醫藥暨制藥技術展 228

6.8. 尼日利亞醫療展會 229

6.9. 尼日利亞醫藥原料及制藥工業展覽會 230

6.10. 摩洛哥醫療醫藥展覽會 231

第七章 國內醫療器械廠商的出口市場建議 232

7.1. 建議出口國家和地區 232

7.1.1. 近年來我國醫療器械出口總體情況 232

7.1.2. 出口美國關注貿易摩擦 233

7.1.3. 一帶一路國家成為新的市場增長點 233

7.2. 建議出口產品類型 234

7.3. 建議當地市場開發方式 234

7.3.1. 新客戶開發渠道 234

7.3.2. 市場開發模式 234

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